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  • 型號
  • 品牌 南京天水
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 南京市

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更新時間:2018-01-18 15:42:56瀏覽次數:6840

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產品簡介

品牌 南京天水 產地 國產
產品新舊 全新    
藥用純化水設備供應商
純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。不含任何附加劑,其質量應符合二部純化水項下的規定。

詳細介紹

  藥用純化水設備用水的檢測要求

  純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。不含任何附加劑,其質量應符合二部純化水項下的規定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋劑。純化水有多種制備方法,應嚴格監測各生產環節防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水,一般應臨用前制備。

  中國藥典中對純化水要求的檢測項目有:酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發物、重金屬,共11項。

  其中,硝酸鹽與亞硝酸鹽分別建立了檢測方法。對注射用水細菌內毒素限量也降至025EU/ml。

  美國藥典對制藥用水的檢測標準當中,有一個大的變送就是刪去眾多檢測項目,而且用總有機碳(TOC)檢測和電導率來取代。

  總有機碳含量,足夠低時就能保證眾多微生物或內毒素含量足夠低,并且可以使用在線檢測的方法,進行實時連續的監控,此優點在生產工藝當中至關重要。

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